决定片剂压制成型质量的三大要素是物料配方、压片机和冲模。近几年,我公司每年配套制造国内外主机的高速压片冲模7万~10万副,目前以15%左右的年增长率递增,我们深切体会到上述三大要素中的压片冲模的正确设计与精心制造,是确保高速压片机充分发挥高速效能和产出优质片剂的关键之一一。以下就高速压片冲模的设计、制造和日常维护方面应注意的技术重点,浅谈我们的一些认识。
(1)压片冲模的设计。压片冲模的设计,不仅要妥善协调关联配合选择,如上下冲杆的冲身与冲杆孔、中模外径与中模孔、下冲杆与填充保护导轨、冲头与中模内孔等,而且要使成型片剂安全导出。此外,应特别关注冲模的片形设计问题。对于片剂生产药厂:,关注重点大多放在片剂方便患者咀嚼或吞咽服用的程度、提高治疗效果和片剂的外形美观等方面。而作为压片冲模制造商,努力设计满足用户需求“片形”的冲模是我们工作的重要一环。
冲模设计通常遵循片形美观、顺利出片和承载能力高三大设计原则,才能保证其使用寿命。成功的设计,就是精心地将这三大原则贯穿于设计全过程,具体落实到局部或结构的精细要求上,比如异形片形冲模的刃口厚度,非规则结构的过渡弧面、圆弧、倒角和倒钝,以及不同结构部位采用不同的制造工艺等。如此-来,冲模制造成本- -定 会略有增加,但质量肯定有保障。可以负责任地说,冲模设计将直接决定着使用方的生产成本。
(2)冲模的制造。冲模制造技术中,除了选择合理实惠的常规加工手段之外,能否有效控制质量特性重要项的精度、专业的真空热处理技术是至关重要的手段。真空热处理是一种高效、优质、节能、清洁无污染和程序化控制的先进热处理技术。其最大的特点是可提高片形面的硬度与表面光亮度,以及其他与表面质量相关的机械性能,如疲劳性能与耐腐蚀性,并具有提高制件的塑性、韧性和疲劳强度,零件变形小、减少影响质量的人为因素等,是高品质压片冲模制造过程中不可缺少的关键技术。我公司应用真空热处理先进技术制造冲模已近3年,国内外都有用户。随着真空热处理技术的推广,冲模制造质量稳步提高,使用寿命大约是采用前的2~3倍,用户的生产成本降低,已经得到了用户的普遍认可。
(3)冲模的日常维护。高速压片冲模的正确使用和维护,以及压片机与冲模关联构件的检修维护等日常保养工作非常重要,关系到高速压片机能否正常运行、片剂合格率与冲模使用寿命等诸多方面。希望使用方的设备管理部门建立冲模及压片机的操作维护规程,并加强监督管理,使设备始终保持优良的运行状态。
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本文作者:宏精机械
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