压片过程中七大问题如何解决

文章作者：发布时间：2019-11-08 10:31:59浏览次数：

(一)松片

片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。
检查方法:将片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压看其是否碎裂。产生原因:压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。解决措施:调整压力，增加适当的粘合剂等。
(二)裂片

片剂受到振动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。
检查方法:取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片:或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。
产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。
解决措施:换用弹性小、塑性大的辅料，选择合适的粘合剂或增加用量，调整压力，更换766全讯白菜网策略冲头或模圈。
(三)粘冲
片剂的表面被冲头粘去一-薄层或-小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。
产生原因:含水量过多，润滑剂作用不当,冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。解决措施:控制含水量，选择合适润滑剂或增加用量，更换冲头，控制环境相对湿度等。
(四)崩解迟缓
片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。
产生原因:崩解剂用量不当，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。
解决措施:适当增加崩解剂用量，减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂，选择合适的粘合剂及其用量，调整压力等。

      (五)片重差昇超限
      片剤超出葯典規定的片重差昇的允午范国称片重差舁超限。
      声生原因:顆粒大小不勺.流効性不好.下冲升降不炙活。加料斗装量肘多吋少等.
      解决措施:控制顆粒大小均勾，更換下冲，保持加料斗装量在1/3-23之向。
六)変色或色斑
      指片剤表面的顔色爰生改変或出現色添不一的斑点，尋致外規不符合要求。声生原因:顆粒辻硬，混料不勾，接触金属高子，圧片机汚染油汚等。
      解决措施:控制顆粒硬度，原輔料混合均勾，避免接触金属容器，防止圧片机油汚。

(七)麻点
指片剂表面产生许多小凹点。
产生原因:润滑剂和粘合剂用量不当,颗粒引湿受潮，颗粒大小不匀，相粒或细粉量过多，冲头表面粗糙或刻字太深、有棱角及机器异常发热等。
解决措施:选择合适的润滑剂和粘合剂及其用量，避免颗粒受潮，控制颗粒大小:均匀，更换冲头，避免机器异常发热等。