目前，仿制药仍有良好的市场前景，创新药物的趋势使人们趋之若鹜事实上，无论是仿制药还是创新药物，粉末直接压榨法作为一种传统而简单的生产工艺，其生产工艺简单，无需造粒和干燥，可以节约能源和时间，降低工艺条件对产品稳定性造成的相关风险，节约生产成本非专利药和创新药都是首选工艺类型，尤其适用于进入人体后需要快速起效的药物，粉末直接压制工艺也有其局限性，因为其工艺条件简单，对粉末的相关性能要求较高。粉末需要具有适当的粒度分布、密度、晶体形式，流动性和压缩性，以确保产品的含量均匀性和溶解性等关键质量属性能够满足要求，但大多数辅料难以满足要求，因此，在粉末直接压制过程中，更重要的是控制辅料的种类、用法和用量，原料药的处理方法、关键工艺参数和关键工艺步骤下面主要讨论粉末直接压制工艺的常见问题和改进措施。