主要填料有下列几种。
1、淀粉。
是一种不溶于水或酒精的白色粉末,它在水中会膨胀,在空气中非常稳定,不会对大部分的药品产生影响。其中,玉米淀粉由于具有较低的杂质、较好的颜色、较好的吸湿性、较高的产量和较低的成本而得到了广泛的应用。但是,由于淀粉的易压性较差,所以不能单独使用,否则会造成片子松软,在实际生产中,为了提高胶片的粘稠度和硬度,经常与糖粉、糊精等混合使用。
2、可压缩淀粉(预凝胶):
是一种以物理方式粉碎淀粉结构,使其部分胶化的产物。它是一种无色无味、性能稳定、不溶于有机溶剂、在冷水中具有一定程度溶解(20%)的吸湿性、配伍性和淀粉类似。
该产品是一种多用途的填料,它有很好的流动性、压性、自润滑性和干燥性,并且有很好的崩解性,是最常用的粉体直接压片。当使用于粉状压片时,不能使用5%以上的硬脂酸镁,否则会有软化作用。
3、糊精:
是淀粉水解中间体的统称,是一种白色或淡黄色的粉状,溶于冷水,在热水中溶解缓慢,不易溶于酒精。通常也被称作高粘性糊精(高粘度糊精),即粘性很强,如果使用不当,将导致局部麻点、水印或导致片剂崩解或溶解缓慢;同样,在含量分析中,若不能充分粉碎萃取,则会影响分析结果的精确度和重复性,因此,通常采用糖粉,淀粉等混合料。
4、糖粉:
是一种由结晶蔗糖经过低温烘干、破碎而得到的甜味的白色粉末。它具有很高的粘附力,可以提高片剂的硬度,使片剂表面光洁、美观,但它的缺点是吸湿性很强,存放时间长了,会使片剂的硬度变大,崩解或溶解困难,因此,除了含片和可溶性片剂,通常不单独使用,经常与糊精,淀粉混合。
5、奶糖:
乳糖是一种很好的片剂填料,它是从牛乳清中提取而成的白色结晶或粉末状的,无味、甜味、易溶于水、不易溶于乙醇、无吸湿性、可压性好、不会与大部分药物发生化学反应,压出的胶片光洁美观;喷雾干燥制得的乳糖颗粒非常接近球形,流动性好,可压性好,可直接用粉末压片。由于乳糖的成本高,所以在国外的应用很广,目前国内很少采用,主要是用淀粉,糊精和糖粉(通常是7:1:1)代替,但是乳糖的溶出度没有乳糖高。
6、微晶纤维:
是由纤维素部分水解得到的低聚合度结晶纤维素,其可压性、流动性、崩解性、粘性强,压出的片剂硬度高,可作为"干粘合剂"直接压片,在片剂中含有20%的微晶纤维素时,其崩解效果更佳。
7、无机盐:
主要有硫酸钙、磷酸氢钙、医用碳酸钙等无机钙盐。在这些产品中,使用最多的是硫酸钙,它的化学性能稳定,抗湿性能好,制作的片剂具有光泽、硬度、崩解性好,不会对药品产生吸附,是片剂的稀释和吸收挥发油的最佳选择。
8、甘露醇:(1)
它是一种颗粒或粉末,在嘴里融化时会吸收热量,所以有一种清凉的感觉,而且有一定的甜味,在嘴里不会产生砂砾,所以比较适合制作咀嚼片,但是比较昂贵,所以经常和蔗糖一起服用。