片剂起源于药丸的使用,早在十九世纪四十年代就已被发明,直到19世纪后期,由于制片机器的出现,药片的生产与应用也得到了快速的发展。在过去的十多年里,在制粒工艺、压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺、以及生产联动等领域,都取得了长足的进步。
随着中药化学、药理、制剂、临床等多个领域的深入研究,中药片剂的品种和数量不断增多,技术水平不断提高,片剂的质量也不断得到改善。除了普通的压制片、糖衣片外,还有微囊片、口含片、外用片、泡腾片等。
在片剂的生产过程中,逐步探索出适合于片剂的加工工艺,如:加工油脂、挥发油片剂、增加硬度、改善崩解度、片剂包衣等。
另外,中药制剂的溶出率和生物利用度也在不断地进行。总之,片剂是一种品种多、产量大、用途广、使用、贮存、运输方便、品质稳定的剂型,在中国和其它国家的药典中,片剂的用量超过了1/3,可见其广泛的用途。
中药压片具有如下优点:
①片的溶出率和生物利用率总体上优于药片;
②剂量精确,片剂中的药物成分差别不大;
③本品品质稳定,本品为干固体,对部分易氧化、易潮分解的药品,可采用涂层进行防护,如光线、空气、水分等对其影响不大;
④便于携带、运输和服用;
⑤机械化的生产,具有高产量、低成本、易于实现的“卫生标准”。