当物料投放至压片下料斗过程中,压片前期、压片中期、压片后期的含量波动很大,原料药发生了离析或分离,可对供料靴的过程控制点、工艺参数以及搅拌器类型进行考察,例如是否需要开启供料靴使内部呈负压状态后进行投料,投料时应避免粉末飞扬;是否需要对供料靴内搅拌器的类型包括棒形或刀形进行筛选;是否需要对供料靴转速水平进行考察,根据每个品种的特点,来采取适当的过程控制措施以及工艺参数,来确保产品质量。
压片机关键工艺参数
当压片机开始生产模式后,生产速度越慢,离析的程度就会越严重,此种情况需要特别注意压片时间的合理性,在不影响制剂性能前提下,应在最短的时间内完成压片,但固体粒子固化时,首先固体粒子间空气体积减小,粒子重排,粒子变形,塑性流动进入粒子间隙,最后塑性变形导致的粒子间键的形成,应注意的是,生产速度过快,则可能出现顶裂、裂片、龟裂、斑点、磕边等问题,不合理的生产转速亦将会放大处方方面带来的问题,此外随着压片速度、预压压力、冲头深度或片厚的增加,弹性能量大幅增加,塑性能量小幅增加,应力松弛后,增加了裂片、顶裂、裂缝的可能。
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本文作者:宏精机械
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